Instalación y protocolos IQ-OQ-PQ

Installation und IQ-OQ-PQ-Qualifizierungsprotokolle

  • Sicherzustellen, dass ein neu erworbenes Laborgerät gemäß den branchenspezifischen Vorschriften (Pharma, Lebensmittel, Kosmetik, Umwelt) installiert, geprüft und in Betrieb genommen wird, und zu dokumentieren, dass das Gerät vor der Routinenutzung den Herstellerspezifikationen entspricht.
  • Das technische Team von Labcare365 übernimmt das Auspacken, den Aufbau und die Inbetriebnahme des Geräts und führt die Protokolle IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification) durch: Es wird geprüft, dass die Installation den Herstellervorgaben entspricht, dass das Gerät über seinen gesamten Betriebsbereich korrekt funktioniert und dass seine Leistung unter realen Arbeitsbedingungen konstant bleibt. Das Laborpersonal wird von Anfang an in der Bedienung des Geräts geschult.
  • Das Gerät ist von Anfang an betriebsbereit, ohne Einarbeitungsaufwand für den Kunden.
  • Qualifizierungsdokumentation, die für Audits und Inspektionen (AEMPS, ISO 17025, GMP) bereit ist.
  • Geringeres Risiko analytischer Fehler durch eine fehlerhafte Installation oder Erstkalibrierung.
  • Zeitersparnis intern: Das Laborpersonal muss keine komplexen technischen Handbücher interpretieren.
  • Dokumentierte Rückverfolgbarkeit ab dem ersten Tag des Lebenszyklus des Geräts.